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聚焦兩會 | 醫藥創新、醫保改革、醫療設備、中藥發展,2021年醫藥行業將處于高速發展階段

聚焦兩會 | 醫藥創新、醫保改革、醫療設備、中藥發展,2021年醫藥行業將處于高速發展階段

  • 分類:行業新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-07-08 09:13
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【概要描述】

聚焦兩會 | 醫藥創新、醫保改革、醫療設備、中藥發展,2021年醫藥行業將處于高速發展階段

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      2021年是中國共產黨成立100周年,也是實施“十四五”規劃、開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的第一年。站在“兩個百年”交匯的重要歷史節點,謀篇布局規劃發展路徑,乘勢而上開啟新的偉大征程,今年的全國兩會承載著特殊而重大的歷史使命,尤為引人矚目。聚焦國家經濟發展大局,圍繞兩會熱點,沙利文特推兩會專題系列稿件,以全球視野洞悉行業發展趨勢,為中國新一年的經濟發展貢獻智識。

      2021年3月11日下午,第13屆全國人民代表大會第四次會議在人民大會堂閉幕。李克強總理其后會見中外記者,詳細解答了關于醫保、就業等方面的提問。

  過去的2020年,是我國歷史上極不平凡的一年。面對突如其來的新冠肺炎疫情、世界經濟深度衰退等多重嚴重沖擊,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全國各族人民頑強拼搏,疫情防控取得重大戰略成果,在全球主要經濟體中唯一實現經濟正增長,脫貧攻堅戰取得全面勝利,決勝全面建成小康社會取得決定性成就,交出一份人民滿意、世界矚目、可以載入史冊的答卷。全年發展主要目標任務較好完成,我國改革開放和社會主義現代化建設又取得新的重大進展。

  全國兩會期間,頻頻傳來的利好消息使人振奮,也使大眾對這恰逢“十四五”開局之年的盛會產生更多期待。在過去的2020年里,新冠疫情凸顯了醫藥健康行業關乎國家發展的重要戰略地位,關注度得到空前的提升。同時,疫情防控工作也加快了醫藥健康行業的變革和發展,尤其是醫藥創新、醫療改革、互聯網醫療、醫療設備、中藥等。“智慧監管”、“網絡售藥”等詞匯成為兩會期間的熱點詞匯。

  藥物研發同步監管創新,驅動醫藥行業高速發展

  兩會期間,代表審查了《國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要(草案)》(下稱《綱要草案》),肯定了堅持創新驅動發展的重要性,強調需加快發展現代產業體系。《綱要草案》堅持把發展經濟著力點放在實體經濟上,推進產業基礎高級化、產業鏈現代化,保持制造業比重基本穩定,改造傳統產業,發展壯大戰略性新興產業,促進服務業繁榮發展。

  自2015年起,藥監政策改革成為了中國制藥行業邁向創新驅動發展的開端。在此過程中,中國制藥企業充分發揮創新能力,加大研發投入和人才培養,從早年的低技術含量的仿制藥,逐步轉向較為先進的仿制藥和創新原研藥物;從缺乏自主知識產權到逐步在各領域擁有自己的專利,趕超國際先進水平。我國創新藥物的數量自2015年來有顯著增長,創新藥市場規模也顯著提升,2020年達到了9,639億人民幣,未來增速將遠高于仿制藥。生物技術公司更借助了科創板,為生物技術和生物醫藥的創新插上了騰飛的翅膀。除此之外,中國醫藥產品堅持質量和創新同步發展,新藥研發管線、相關臨床試驗和獲得上市審批的創新藥的數量快速增長的同時,加快推進監管尤其是智慧監管,一方面是提升藥品安全治理能力和治理水平、保障人民群眾用藥安全的內在要求,另一方面也是醫藥監管系統積極適應新時代醫藥產業數字化的必然趨勢的具體體現。

數據來源:弗若斯特沙利文

  醫保深入改革推動醫保談判,并行醫衛新基建促進醫療新發展

  2021政府報告中強調了深入醫保改革的重要性,在過去的一年里,增醫療衛生總支出,并增加居民醫保和基本公共衛生服務經費,提高人均補助;推動醫保跨內部優化,支持跨省門診醫保直接結算;健全門診共濟保證機制,將門診費用逐步納入醫保報銷范圍。增加的財政補助一定程度上滿足了我國人民逐步提高的醫療需求,尤其是脫貧攻堅工作中起到了重要作用。而醫保報銷體制尤其是跨省直接結算的落實,是針對我國目前人口流動大,范圍廣的現狀,滿足人才異地就醫的迫切需求的具體體現,有利于一定程度上平衡地區經濟差異。此外,醫療衛生總支出的增加、跨省門診醫保結算的完善、門診費用的報銷,有利于提高患者的就醫意愿、可支付能力和藥物可及性,對藥品醫保談判將會起到重要的促進作用,預期將會有更多的藥物尤其是門診藥物被納入醫保藥品目錄。2015年至今,我國的醫療衛生支出費用和城鄉居民基本醫療保險支出均持續上升,2019年我國的醫療衛生支出和城鎮居民基本醫療保險支出分別達到了6.5萬億元和8,128億元。

數據來源:國家衛生健康委員會,弗若斯特沙利文

數據來源:人社部,保險監督管理委員會,弗若斯特沙利文

  2021政府工作報告還指出,在深化醫保改革的同時,需要協同疾病預防控制體系改革,創新醫防醫防協同機制,健全公共衛生應急處置和物資保障體系,建立穩定的公共衛生實業投入機制。在今年和去年的政府工作報告中,“新基建”被反復提出和強調。在醫療衛生方面,“新基建”重視科技方面的建設,注重推動醫療信息化,著重發展互聯網醫療、創新醫用器械、AI醫療等,由先進的科學技術帶動醫療產業的現代化發展;同時需要改進現存問題,尤其是通過疫情暴露出疾病預防控制中的不足,包括提高重大疾病的醫療水平,配置先進醫學設備尤其是尖端醫學診療設備,加強醫療物質儲備。因此,2021年,互聯網醫療、網上售藥、醫療器械等將有可能成為熱門發展行業。

  提高醫療設備自主創新能力,政策推動產業進入發展新時期

  2021年2月,國家工信部為加快推進醫療設備高質量發展,發布了《醫療設備產業發展規劃(2021-2025年)》(征求意見稿)(下稱《征求意見稿》),明確提出未來五年我國醫療設備行業重點發展的七大領域:診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、植介入器械。同時提出,到2025年,醫療設備領域關鍵零部件及材料取得重大突破,高端醫療設備安全可靠,產品性能和質量達到國際水平,醫療裝備產業體系基本完善。

  自2008年,我國醫療設備的進出口貿易額持續增長,是世界重要的醫療設備生產工廠。同時,我國百萬人均高端醫學設備持有量僅為1.5臺,低于WHO的標準3臺,遠低于歐美發達國家的7-9臺。目前我國醫療設備的現狀為:較低端產品領域,國產醫療器械基本能滿足國內需求,并且可以實現出口;在超聲儀等中端產品領域,國產醫療器械與國外產品競爭激烈;在放療設備等高端產品領域,絕大數產品依賴進口。高端醫療設備的核心技術、材料或核心部件多數被國外公司壟斷,國內公司缺少相關技術和知識產權,存在被“卡脖子”現象。

  醫療設備行業向高端設備發展,是必然的產業發展方向。兩會期間,代表提出需要繼續支持國產醫療設備的研發和技術升級,優化產業結構。需要拓展國產醫療器械的應用場景,形成品牌效應,對保障國民生物數據的安全有重大戰略意義。因此,在市場需求增長的背景下,國家將會提升醫療器械國產化的戰略高度;繼續支持國產醫療器械的研發和技術升級,掌握核心技術;加快國產醫療器械上市的行政審批速度,縮短審批周期,并制定相應政策和監督機制保障執行落地。《征求意見稿》中明確提出,計劃到2025年,6-8家企業進入全球醫療器械行業50強。隨著利好政策的不斷推動,2021年國產醫療設備企業將不斷提高自主創新能力,提升尖端技術尤其是高端設備的技術的研發速度,開創高速發展的新時期。

  把握市場機遇乘勢而上,著力開創傳統中藥新局面

  2021政府工作報告指出,堅持中西醫并重,實施中醫藥振興發展重大工程。在此之前,《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》對外發布,通過28條政策措施全面加大對中醫藥的政策支持力度和投入力度。我國在中藥評價體系和質量控制水平不高,基礎研究較為匱乏,主要歸咎于中醫藥臨床評價體系不健全。中藥治療具有多靶點、多維度、整體調節等特點,但是在臨床試驗中,很難從動物模型中體現,導致新藥審評通過困難。由于缺少對比目錄和經典藥方的基礎信息,以及相關仿制藥對照品,在中藥的研發過程中往往存在大量不確定性。此外,中藥資源的質量評估體系并不健全,導致中藥材的質量難以控制。

  經過2020疫情,恢復常態化生產的國產仿制藥的利潤由于市場規模的縮減,利潤逐步縮減為生產利潤,迫使相關企業作出創新或轉型。而對于中藥,由于長期逐步調理,憑借價格低廉、療效好、“預防為主”的理念等特點,便于長期大規模推廣,并在新冠疫情防治工作中發揮了重要作用。此前,已于2016年十八屆五中全會制定的《“健康中國2030”規劃綱要》中指出,注重“治已病”向注重“治未病”轉變,強調了中藥發展的重要性。

  此次兩會期間,多位代表建議,應構建符合中醫藥理論要求,適用于中醫藥臨床實踐特點的中醫藥臨床評價體系,為中醫藥創新提供政策性、法規性、制度性支持和保障;充分利用中藥經典名方和中醫藥企業的藥品生產實踐,進一步完善中藥研發指導原則,在國家層面制定中藥的“對照藥品”目錄,促進中藥研發能夠真正落地實施。這意味著,自2021年,若把握住時代發展的新機遇,中藥的發展將面臨新局面。

  “把保障人民健康,放在優先發展的戰略地位”,習近平總書記在此次兩會中如是說。謀劃衛生健康事業應放眼長遠,以全方位、全周期的視角維護人民健康,統籌推進健康中國建設邁向新階段。要更加注重科學性,要以創新為引領,集中力量開展關鍵核心技術攻關,加快解決一批藥品、醫療器械、醫用設備等領域“卡脖子”問題;加大醫保改革力度,守好人民群眾的“保命錢”“救命錢”。堅持預防為主、防治結合、中西醫并重等健康領域的客觀發展規律。由此看來,2021年醫藥行業依舊會處于風口,繼續高速發展。

 

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